人類BRCA1基因和BRCA2基因突變檢測試劑盒(可逆末端終止測序法)
基于自主專利NGS技術研發的BRCA基因檢測試劑
NGS
NGS技術平臺產品
100%
100%
特異性
97.06%
97.06%
一致性
500×
測序深度
產品特點
檢測區域全面
1
配套生信分析系統
2
產品簡介

       人類BRCA1基因和BRCA2基因突變檢測試劑盒(可逆末端終止測序法)基于艾德擁有自主專利的NGS技術研發設計,開創了該類產品正式獲批的先例。該產品檢測區域全面,獨家生信分析系統功能強大,操作簡潔,檢測結果準確可靠。經國家藥品監督管理局(NMPA)批準,該產品可用于PARP抑制劑奧拉帕利片的相關用藥指導。

檢測區域全面:覆蓋存在BRCA基因突變位點的編碼區和非編碼區,包括BRCA1和BRCA2基因編碼區、外顯子內含子連接區、UTR區、啟動子區等
配套生信分析系統:基于自主專利技術開發,圖形化界面,一鍵式數據分析

商品名:維汝健

檢測流程
適用檢測樣本:(外周血
適用NGS機型
Illumina MiSeq
Illumina MiSeqDx
其它介紹

       BRCA1基因和BRCA2基因是重要的抑癌基因,在DNA損傷修復中發揮關鍵功能。BRCA基因的突變與包括卵巢癌、乳腺癌在內的多種腫瘤的發生、進展等密切相關。NCCN、CSCO、美國乳腺外科協會及中國抗癌協會等均明確推薦BRCA基因檢測,檢測結果可在藥物選擇、手術方案、高危人群篩查等方面輔助臨床決策。
       女性腫瘤嚴重影響我國女性的身心健康,PARP抑制劑的出現開啟了卵巢癌、乳腺癌等女性腫瘤靶向治療的新時代,其中,奧拉帕利已在國內獲批用于卵巢癌患者的治療。2018年ESMO大會上公布的SOLO1臨床研究數據顯示,奧拉帕利可顯著延長BRCA突變陽性卵巢癌患者的無疾病進展生存期。根據2017年專業權威期刊NEJM報道的臨床研究結果,奧拉帕利可顯著延長BRCA突變陽性、HER2陰性乳腺癌患者的無疾病進展生存期。這為傳統方式難以治療的部分乳腺癌患者提供了新的選擇。此外,PARP抑制劑對輸卵管癌、前列腺癌、胰腺癌等腫瘤也有明顯療效。

BRCA基因檢測的意義:
1. 可輔助制定乳腺癌等患者的手術方案。
2. 可預測PARP抑制劑及化療等藥物療效。
3. 可評估發病風險,篩查高危人群。

參考文獻:
1. Chen et al.,CA CANCER J CLIN,2016.
2. Moore et al.,NEJM,2018.
3. Tutt et al.,Nature Medicine,2018.
4. Robson et al.,NEJM,2017.

產品資質
注冊號:國械注準20193400099
凤凰平台登录网址 霍城县| 常熟市| 射阳县| 潞西市| 融水| 湟中县| 潼南县| 辽源市| 磐石市| 岫岩| 铜梁县| 天峻县| 龙南县| 绥化市| 崇左市| 芜湖县| 祁阳县| 西安市| 林西县| 海安县| 庆安县| 荃湾区| 正定县| 阳泉市| 河西区| 广安市| 本溪市| 宜川县| 邵东县| 丹阳市| 高台县| 乐安县| 河曲县| 定南县| 万州区| 上蔡县| 射阳县| 营口市| 竹山县| 邵阳县| 永胜县| 滨海县| 汨罗市| 牙克石市| 秭归县| 锦州市| 霍城县| 承德县| 龙州县| 德清县| 宝山区| 武隆县| 镇原县| 深圳市| 乌审旗| 秦皇岛市| 衡水市| 界首市| 奉节县| 东明县| 庆阳市| 浑源县| 宜君县| 台山市| 威远县| 丹凤县| 沅陵县| 广元市| 阿鲁科尔沁旗| 右玉县| 涿鹿县| 建宁县| 新巴尔虎左旗| 聂拉木县| 和政县| 彰化县| 永宁县| 广饶县| 孟津县| 伊春市| 泗阳县| 土默特左旗| 邵阳县| 兴和县| 榆社县| 隆子县| 佳木斯市| 河间市| 永清县| 佛山市| 庆安县| 牙克石市| 威海市| 山阴县| 读书| 乌苏市| 濮阳县| 桂阳县| 社会| 高平市| 桂平市| 宁乡县| 西吉县| 阿拉善左旗| 铁岭市| 岗巴县| 千阳县| 丰城市| 兴隆县| 海盐县| 威海市| 师宗县| 外汇| 德庆县| 澜沧| 榆树市| 扶余县| 周至县| 宝兴县| 鸡西市| 三门县| 瑞金市| 枣强县| 织金县| 福州市| 宜昌市| 苍溪县| 南木林县| 巨鹿县| 集贤县| 家居| 望都县| 通山县| 铜川市| 剑川县| 文水县| 麻栗坡县|